生物医用材料是用于与人体接触发生作用的能对其细胞组织和器官进行诊断、治疗、修复替换或诱导再生的一类天然或人工合成的特殊功能材料。生物医用材料不是药物，其作用不必通过药理学、免疫学或代谢手段实现，但其是保障人类健康的必需品，不仅能挽救危重病人的生命，而且能极大地提高人类的健康水平和生命质量，为药物所不能替代。

由于临床的巨大需求和科学技术进步的驱动，生物医用材料开发在短短几十年间取得了巨大成功。

20世纪60年代，通过对工业化材料进行生物相容性研究，开发了第一代生物医用材料，它们普遍具有生物惰性，能将异物反应降到最低，但其生物层面的意义不高。从20世纪80年代到90年代，生物医用材料领域的研究重点由生物惰性转向生物活性，催生了具有生物活性的第二代生物医用材料，它们能够在生理条件下发生可控反应，并作用于人体。第三代生物医用材料的研发始于20世纪末，核心是将生物活性与可降解性相结合，通过诱导细胞增殖、分化使得人体组织再生。

与其他属性的生物材料相比，第三代生物医用再生材料具有许多突出的优势。目前广泛用于制造替代型人工器官的合金、合成材料在结构与组成上与人体组织相差较远，植入人体后以永久异物存在，存在免疫排异反应，生物再生材料具有良好的组织相容性和诱导性，植入人体后不产生免疫排斥反应。能在植入原位粘附、征集机体自我修复机制释放的生长因子及种子细胞，诱导组织再生，同时具有良好的力学顺应性及降解顺应性。生物医用再生材料属于第三类医疗器械产品，按应用场景划分，可以分为：骨科、神经外科、心血管、眼科、口腔和医疗美容整形外科等。

国内顶层政策大力支持再生医学及生物医用材料行业的发展。“十四五规划和2035年远景目标纲要”指明了未来5年及15年内我国各行各业发展方向。纲要第二篇“坚持创新驱动发展 全面塑造发展新优势”中明确指出，再生医学、合成生物、生物药等方面属于需要攻关的科技前沿领域；第三篇“加快发展现代产业体系 巩固壮大实体经济根基”中明确指出，生物基和生物医用材料研发与应用是制造业核心竞争力提升的举措之一。根据上述政策表述可以发现，国家对包括再生医学在内的新型生物医用材料的研发与应用持积极鼓励的态度。 目前，我国生物材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。根据《<中国制造2025>重点领域技术路线图（2015）》， 2020 年我国医疗器械产业的发展目标年产值规模将达6,000 亿元，2025 年目标产业规模将达1.2 万亿元，并形成六个产值超千亿元的省级产业集群。

生物医用材料（Biomedical materials）

刘盛宇          深圳高禾资本控股有限公司

专家一：周建辉，主任医师、教授。解放军总医院肾脏病医学部血液透析科主任，主任医师、教授、硕士生导师。擅长肾衰竭救治及透析通路，报告课题《血液净化吸附材料的临床发展和最新趋势》

专家二：广东省民营牙科协会珠海市分会会长、西安交通大学口腔行业校友会会长乔栒柏医生，报告课题《超亲水种植体系统国产化的产业发展新方向》

专家三：……

中国非公立医疗机构协会投融资分会、中国医疗保健国际交流促进会血液净化分会

方茗熙           深圳高禾资本控股有限公司

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